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遵從CNAS體系，參照GB/T 16886標準和OECD指導原則開展各類系統的生物相容性研究，為醫療器械的臨床前研究提供安全性和功效依據。
理化和微生物檢測
醫療器械理化檢驗
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No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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濁度
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醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分《化學分析方法》GB/T 14233.1
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2
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還原物質（易氧物質）
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3
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氯化物
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4
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酸堿度
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5
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蒸發殘渣
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6
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重金屬總含量
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7
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紫外吸光度
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8
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銨
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9
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部分重金屬元素-原子熒光光譜法
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10
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材料中重金屬總含量分析方法
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11
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材料中部分重金屬元素總含量分析方法-原子吸收分光光度計法
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12
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材料中部分重金屬元素總含量分析方法-原子熒光光譜法
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13
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熾灼殘渣
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14
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環氧乙烷殘留量
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醫療器械微生物檢驗項目
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無菌檢查
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微生物限度
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方法學驗證
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細胞毒性試驗
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遺傳毒性試驗
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功效評價試驗
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