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參照GLP相關(guān)規(guī)范，開展非臨床藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)研究和小分子/大分子等生物樣品分析。

小分子生物分析技術(shù)體系

實驗室配置

• 約200m²前處理操作區(qū)域
• 人機分離質(zhì)譜房
• 毒、麻、精、放及不同保存條件標(biāo)準(zhǔn)品保管區(qū)域

硬件/軟件配置

• API 5500/API 5500+三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)
• 液相色譜儀，包括LC-30A超高效液相色譜儀，Agilent 1200高效液相色譜儀
• Agilent原子吸收光譜儀
  
• 微波消解儀
• FastPrep-24 5G研磨儀
• SPD121P真空濃縮儀
• TK-24BL透皮擴散儀
• ST8R高速冷凍離心機
• WinLonNin藥代動力學(xué)軟件

項目經(jīng)驗

• 已完成100+小分子藥物的生物分析方法學(xué)驗證
• 20余品種的PK/TK樣品檢測已通過NMPA核查
• 生物標(biāo)志物（如神經(jīng)遞質(zhì)）LC-MS/MS高通量檢測
• 眼科組織替代基質(zhì)法方法學(xué)驗證（如角膜、虹膜、鞏膜、房水等）
• 抗生素殘留檢測