提升檔案管理能力,助推業務可持續發展來源:普瑞瑪 時間:2022-08-05 16:57:25 瀏覽:2616
科研檔案,是科研機構在從事科學研究時直接形成的對機構和社會具有保存價值的各種文字資料、電子文件、各類標本和留樣樣品。這些檔案都是機構、企業投入大量研究經費,集眾多科研工作者智慧而產生的寶貴研究結晶,檔案對保證科研項目的質量發揮著無可替代的作用。 普瑞瑪藥研建有完善的檔案設施,包括資料檔案室(紙質和電子文件)、標本檔案室(蠟塊、各類玻片和濕標本)、樣品檔案室。
普瑞瑪藥研自2012首次取得GLP認證批件成為湖南首家GLP機構以來,秉承“穩中求進”的精神,一路發展成為擁有國家藥物GLP實驗室、國際AAALAC認證、長沙市病原微生物實驗室備案機構、CMA計量認證機構、特殊食品注冊驗證評價技術機構、化妝品注冊檢驗機構、國家醫療器械檢驗檢測機構、實驗動物使用許可證等資質的綜合性機構。多年來普瑞瑪藥研的檔案管理先后順利通過了這些大大小小國內國外的課題驗收、認證認定和評審檢查。 普瑞瑪藥研原資料檔案室建有近50個立方的文字資料存儲空間,已存放了約10000盒文字資料檔案。公司近年來業務板塊多元化,業務迅猛增長,檔案室在2021年底評估資料檔案的剩余儲存空間已滿足不了來年檔案的歸檔量,擴建檔案室被列入了2022年普瑞瑪藥研的重點工作之一。 從擴建項目立項到招標采購、施工驗收,歷時4個月。7月4日新建資料檔案室投入使用,7月15日樣品檔案室投入使用。新建檔案室遵循GLP檔案管理要求,具備防火、防潮、防盜、防蟲、防磁、防高溫等設施設備,有完善的檔案管理標準操作規程。新增文字資料檔案存儲容量約100立方;樣品檔案存儲容量約42立方,包涵了常溫區、陰涼區、冷藏區和冷凍區。極大限度的滿足了公司對檔案保存的管理需求。
建立完善的檔案管理體系是為了讓驗證試驗結果真實性、追溯和重建試驗有據可依,它是科研中重要的組成部分,是科研過程的最終環節。普瑞瑪藥研將始終以高標準、高質量、高效率來服務醫藥企業,助力醫藥創新。 上一篇:生物分析中色譜峰殘留的應對措施 下一篇:猜猜我是誰? |