加強生物安全日常管理,筑牢實驗室生物安全屏障來源:普瑞瑪 時間:2022-07-29 14:36:23 瀏覽:1564
為規范公司實驗室生物安全日常管理,公司生物安全委員會近日對實驗室的組織與管理、實驗活動管理、設施設備管理、菌(毒)種及感染性材料管理、廢棄物處置、安全保障、人員管理等進行了全面檢查。本公司生物安全管理體系運行基本符合相關法律法規要求,本次檢查共發現不符合項2項,現場檢查結束后逐條進行了原因分析、制定措施予以整改。近年來,本公司各實驗室管理人員對生物安全的重視程度明顯提升,有效落實生物安全各項管理要求,實驗室人員均嚴格遵守實驗室管理制度,實驗操作規范,實驗開展有序。 本公司于2021年05月18日完成生物安全管理委員會換屆工作,由姜德建董事長擔任生物安全委員會主任;設立一名生物安全管理專員,負責公司BSL-II、ABSL-II實驗室生物安全管理的日常工作,定期組織實驗室生物安全檢查;各實驗室均配備一名安全監督員,負責管理協調安全事宜。為完善生物安全應急預警機制,生物安全委員會下設生物安全應急小組,負責制定實驗室生物安全應急事件預案、應急演練、監督檢查等方案,督促各項生物安全管理責任和措施落實到位,同時負責應急事件突發時事件上報。
公司依據《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《實驗室生物安全認可準則》等法律法規要求,并結合實際工作情況編制了第三版生物安全管理體系文件,包括實驗室生物安全管理手冊、實驗室生物安全程序文件、標準操作規程、實驗室生物安全手冊、實驗室生物安全應急預案、實驗室病原微生物危害評估報告等。通過有效執行體系文件、規范實驗室操作行為,本公司各實驗環節的生物安全風險得到有效控制,避免發生實驗室病原微生物感染和擴散事件,切實保護實驗室人員和公眾健康。各實驗室在執行管理體系文件過程中,對文件的不適用處及時向編制部門提出修改建議,由生物安全管理委員會對修改建議進行分析,評價其適用性和可操作性,如需修改則由編制部門進行修改,培訓后生效。
為了貫徹落實 “預防為主,安全第一,以人為本”的生物安全方針,規范員工的實驗室操作行為,公司通過PPT授課、現場演示、案例分析討論等形式組織員工進行內部培訓,讓員工充分了解生物安全的重要性以及與自己工作和自身健康的密切關系,增強員工的責任感和安全意識;培訓內容包括實驗室生物安全管理體系文件、實驗室常用生物安全知識或技術、實驗室個人安全防護、廢棄物安全處理、意外事件的應急處理等。公司員工必須通過公司內部技術崗位培訓考核,并取得湖南省衛生健康委員會頒發的《湖南省病原微生物實驗室生物安全崗位培訓證書》,方可上崗從事病原微生物實驗室實驗活動,目前公司病原微生物實驗室上崗人員總計38人。
本公司BSL-II、ABSL-II實驗室依照法律法規、疾控要求、行業標準及國際慣例開展與病原微生物相關的實驗活動,開展業務主要包括藥物體外抗菌、抗病毒藥理作用的體外篩選、藥物動物體外保護作用、相關病原微生物感染和復制人類疾病模型;食品、藥品、醫療器械和化妝品微生物檢驗檢測相關實驗。
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