普瑞瑪助力中藥創新藥十一方藥酒的臨床試驗批準來源:普瑞瑪 時間:2023-05-26 16:55:14 瀏覽:3614
近期,廣西中醫藥大學第一附屬醫院申報的1.1類中藥創新藥十一方藥酒獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準(2023LP00834)。湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨立承擔了十一方藥酒的毒理學研究,為十一方藥酒的安全性提供循證依據。
十一方藥酒是由廣西中醫藥大學第一附屬醫院自主研發、具有地方特色、享譽省內外并有卓越療效的院內制劑,具有舒筋活絡、消腫散瘀、接骨止痛等功效,對于治療骨性關節炎、開放性骨折、慢性軟組織損傷、急性腰扭傷等有確切療效。 湖南普瑞瑪建有不同中藥制劑(口服、外用、注射、吸入等)的非臨床研究體系,可開展中藥材(飲片)檢驗檢測、中藥復方/有效部位物質基礎與質量控制、中醫證候動物模型與藥效評價、中藥一般毒理與生殖發育毒理等研究,先后完成中藥新藥(醫院制劑、經典名方)、天然藥物(中藥單體、有效部位等)與民族藥物(藏藥、蒙藥、壯藥、苗藥等)非臨床研究近200余項,協助廠家獲得臨床批件30余項。 下一篇:致敬最美勞動者 |