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普瑞瑪助力中藥創新藥十一方藥酒的臨床試驗批準

來源:普瑞瑪    時間:2023-05-26 16:55:14    瀏覽:3614   

近期,廣西中醫藥大學第一附屬醫院申報的1.1類中藥創新藥十一方藥酒獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準(2023LP00834)。湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨立承擔了十一方藥酒的毒理學研究,為十一方藥酒的安全性提供循證依據



十一方藥酒是由廣西中醫藥大學第一附屬醫院自主研發、具有地方特色、享譽省內外并有卓越療效的院內制劑,具有舒筋活絡、消腫散瘀、接骨止痛等功效,對于治療骨性關節炎、開放性骨折、慢性軟組織損傷、急性腰扭傷等有確切療效。

湖南普瑞瑪建有不同中藥制劑(口服、外用、注射、吸入等)的非臨床研究體系,可開展中藥材(飲片)檢驗檢測、中藥復方/有效部位物質基礎與質量控制、中醫證候動物模型與藥效評價、中藥一般毒理與生殖發育毒理等研究,先后完成中藥新藥(醫院制劑、經典名方)、天然藥物(中藥單體、有效部位等)與民族藥物(藏藥、蒙藥、壯藥、苗藥等)非臨床研究近200余項,協助廠家獲得臨床批件30余項。

研究機構:湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級瀏陽經濟技術開發區康天路123號 湘ICP備16018176號
湘公網安備43018102000584號
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