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標準操作規程（Standard Operation Procedure，簡稱SOP）是由組織內部撰寫的一種工作準則，是具有統一格式、用來描述某個過程的具體的可操作性描述文件。其目的在于用來指導和規范日常工作，讓操作人員按照標準的操作步驟或要求完成操作，使得操作結果一致。SOP是操作人員的操作指南，是質量體系中不可或缺的部分，也是監督人員用于日常監督檢查的依據。

SOP將組織內部積累下來的技術、經驗，以標準的格式記錄在文件中，具有以下作用和重要性：

1)SOP是操作人員上崗前培訓的教材。經過短期培訓，操作人員可快速掌握較為先進合理的操作技術；

2)避免機構因技術人員的流動而使技術流失，尤其是關鍵技術。完善的SOP體系可保證操作過程有長期的一致性和連貫性，從而提高產品或管理的質量，確保數據的真實性和可比性；

3)SOP是質量和安全責任事故調查的最根本文件，可以根據SOP追查其產生的原因。一方面可以讓管理者改進SOP，另一方面可以讓操作者明確自己的職責；

4)SOP是貫穿ISO精神核心（說、寫、做一致）的具體體現，是機構最基本、最有效的管理工具和技術資料；

5)SOP是先進管理工具應用、推進技術轉化的基礎。機構在推行和實施新技術、新方法的時候，需要制定相應的SOP來推行；

6)SOP是降低成本、提高工作效率的基礎。通過對SOP進行邏輯性和系統性分析，可以發現減低成本和提高效率的機會；

7)SOP是授權的體現形式，是員工發揮積極主動性的工具。SOP制定過程中，需征求操作人員的意見；鼓勵操作人員發現SOP不合理或可以改善時提出合理化的建議；員工熟知公司目標或理念并不時加以強化，可增強員工的歸屬感，有利于發揮其主觀能動性；

8)SOP是公司企業文化和執行力的呈現。客戶可以通過SOP的制定和使用情況了解公司的經營狀況，公司可以通過SOP樹立良好的工作形象，取得客戶的信賴與支持。

SOP雖然十分重要，但不是所有的操作都需要制定SOP，需要制定SOP的操作是那些直接影響結果的操作。在實際工作中，工作人員應當善于分析，識別出那些直接影響結果的操作，并以SOP的形式予以記錄。