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人員培訓和考核是GLP實驗室質量體系中重要的組成部分，完善的人員培訓體系和考核制度是項目順利運行的基礎。本文結合本公司近幾年的運行實踐，淺談GLP中人員培訓體系和考核制度的建立與應用。

一、人員培訓體系

本公司員工常規(guī)培訓大致分為兩種：外部培訓和內部培訓。外部培訓包括參加GLP相關專題會議和培訓班、到其他機構的專題學習等，外出培訓人員回公司后須進行學習成果匯報。內部培訓包含公司培訓、部門培訓、自學三個層次，采取線上的方式由指定人員對參加培訓人員的培訓效果進行評價，培訓內容包括GLP知識及法規(guī)、SOP及體系文件、安評試驗項目、實驗技術操作、實驗室個人安全防護、消毒滅菌、廢棄物安全處理、意外事件的應急處理等。

二、考 核 制 度

本公司員工考核分為上崗考核和崗位能力確認。上崗考核由QAU部門組織實施，必要時部門負責人協(xié)助QAU部門進行各項考核。每年由各部門負責人或其指定人員對人員崗位能力進行評估確認，對于結論為具備能力的員工可繼續(xù)在相應崗位工作，對于結論為具備能力但不熟練的員工需再次進行培訓，對于結論為不具備能力的員工需轉崗或再培訓后重新考核上崗。

三、新進人員的崗前培訓和考核

本公司新進人員的崗前培訓和考核由多部門配合完成。新進人員需到行政辦公室報到，學習公司相關制度，完成報到手續(xù)后再到相關部門報到，部門負責人為其安排指導老師。由QAU部門或指導老師安排相關人員對新進人員進行一系列的培訓，指導老師跟進其學習進度，不定期對其進行考核，根據新進員工操作能力由相關負責人提交上崗考核申請至QAU，QAU擇期對新進人員進行考核，必要時部門負責人協(xié)助，考核合格后方能上崗。

四、相關資料的管理

公司及部門組織培訓的記錄及講義由QAU部門或者指定人員進行統(tǒng)一收集管理，按年度刻盤歸檔；專題項目相關培訓資料由專題負責人臨時保管，隨專題項目歸檔。各員工培訓后需將個人培訓經歷匯總，按年度歸入個人檔案。參加外部培訓的人員，應填寫外出培訓匯報表，培訓獲得的相應證書復印件和外出培訓匯報表按年度歸入個人檔案。日常產生的考核記錄由QAU部門管理，員工崗位能力確認記錄由各部門管理，每年產生的考核及員工崗位能力確認記錄按年度歸入員工個人年度檔案。