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質量管理(一)| 立足上崗考核 ,面向崗位挑戰

來源:普瑞瑪    時間:2022-10-19 10:20:38    瀏覽:2247   

員工考核是指按照一定的標準,采用科學的方法,衡量與評定員工完成崗位職責任務的能力與效果的管理方法。本公司員工考核分為上崗考核和崗位考核,本文僅針對藥物GLP體系下的上崗考核進行了粗略的概述。

人員培訓和考核是GLP實驗室質量體系中重要的組成部分,完善的人員培訓體系和考核制度是項目順利運行的基礎。為進一步加強公司專業技術人員培養,提升員工隊伍素質,本公司遵照《藥物非臨床研究質量管理規范》(2017年)對相關人員的要求,并結合本公司實際情況構建了適合公司發展的上崗考核體系,以提升員工的工作技能和質量意識,從而確保其能夠勝任本職工作。

本公司根據工作性質的不同,將崗位大致劃分為專題負責人、專題負責人助理、PI、實驗技術人員、非實驗技術人員、獸醫等,其中PI、實驗技術人員、非實驗技術人員又進行了細分,PI分為病理PI、供試品分析PI、毒代動力學PI等;實驗技術人員主要分為基本實驗技術(例如大小鼠、實驗兔、實驗犬相關技術)人員、安全藥理技術人員、病理技術人員、解剖人員、遺傳毒技術人員、動物飼養管理人員等;非實驗技術人員主要指檔案管理員、數據管理員等。

本公司要求員工在完成崗位相關的理論或實操培訓,并通過了部門組織的模擬考核后,由部門相關負責人線上提交上崗考核申請,經QAU審批通過后由QAU組織進行上崗考核。上崗考核一般在員工到崗后三個月內進行。考核形式分為兩種,即理論考核與實操考核。理論考核通常是通過筆試答卷或者口述崗位相關的法律法規、SOP的方式進行考核。本公司致力于理論考核標準化、客觀化,常規考核項、特殊考核項均制定了考卷和相應的評分標準,如《藥物非臨床研究質量管理規范及認證標準考題》、《安全藥理學標準考題》、《藥物生殖與發育毒理學標準考題》、《生物分析標準考題》等。實操考核均根據崗位相應的技術要求制定了考核細則和相應的評分標準,如實驗兔灌胃、耳中動脈采血、耳緣靜脈注射;大小鼠靜脈注射、腹主動脈采血、解剖;病理切片、包埋、染色等評分標準。

考核合格后由QAU線上填寫上崗審批申請,經QAU主任及機構負責人審批通過后通知行政辦公室發放上崗證,員工取得上崗證后才可進行相應的實驗操作,做到所有人員持證上崗。

俗話說:沒有規矩,不成方圓。堅持嚴格執行上崗考核制度是公司保證項目質量的基本要求,是當前公司管理的基礎工作。根據公司發展和行業發展需要不斷完善和優化上崗考核制度是迎接未來挑戰的有效途徑。

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