湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司順利取得醫療器械檢驗檢測機構資質認定證書來源:普瑞瑪 時間:2022-07-15 17:15:44 瀏覽:1478
2022年07月07日,國家認證認可監督管理委員會向湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司核發了《檢驗檢測機構資質認定證書》(醫療器械)。
2022年05月21日至22日,國家認證認可監督管理委員會委派3名評審專家對我司進行了為期兩天的現場評審,經過專家組兩天嚴謹細致的檢查,我公司順利通過醫療器械資質認定現場評審。經過我司積極整改,國家認證認可監督管理委員會審核后,對我司核發《檢驗檢測機構資質認定證書》。 此次資質認定通過的項目包括GB/T16886、GB/T14233系列生物學評價項目19項、理化檢驗項目12項、微生物檢驗項目2項。生物學評價項目包括體外細胞毒性、動物皮內反應、皮膚致敏、動物刺激、細菌內毒素、熱原、溶血、植入、急性全身毒性、重復接觸全身毒性(亞急性、亞慢性和慢性全身毒性)、細菌回復突變試驗、小鼠淋巴瘤TK試驗等項;微生物檢驗項目包括無菌、微生物限度等項;理化檢驗項目包括色澤、易氧化物質(還原物質)、氯化物、酸堿度、重金屬、紫外吸光度、熾灼殘渣、環氧乙烷殘留量等項。
公司自2012年首次通過資質認定以來,一直秉承公正、嚴謹、科學、高效的質量方針,經過多次參數擴項,公司現有檢驗資質涵蓋藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等領域共計759項參數。經過此次資質認定,補足了我司在醫療器械檢驗領域的檢驗范圍。今后,公司將致力于不斷完善質量管理體系,一如既往地在醫療器械領域持續為社會提供優質檢驗服務。
|